Świadczymy pomoc prawną dla przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem, dystrybucją, marketingiem, importem oraz sprzedażą detaliczną i hurtową produktów leczniczych.
Wieloletnie doświadczenie z zakresu zarządzania zespołami sprzedaży i marketingu pozwala nam kreowanie strategii prawnych łączących bezpieczeństwo prawne z osiąganiem celów biznesowych. Nieobce nam są pojęcia adekwatne dla branży farmaceutycznej charakterystyczne dla marketingu i sprzedaży oraz mechanizmy rynkowe, dlatego nie tracimy czasu naszych klientów na objaśnianie podstaw funkcjonowania rynku leków.
Nasze doradztwo prawne obejmuje postępowania administracyjne w przedmiocie wprowadzania leku do obrotu, uzyskiwania decyzji
o refundacji, importu leków oraz importu substancji czynnych.
Doradzamy naszym Klientom w przedmiocie sporządzania wniosków w sprawie refundacji, wspieramy w wyborze optymalnego rodzaju Instrumentu Dzielenia Ryzyka.
Sporządzamy umowy licencyjne i dystrybucyjne oraz uczestniczymy w negocjacjach warunków udzielenia praw do produktów gotowych. Pomagamy w sporządzaniu, negocjowaniu i wykonywaniu umów na dostawy API, doradzamy w wyborze optymalnych warunków Incoterms 2010.
Przygotowujemy wparcie prawne dla reklam produktów leczniczych w tym zarówno w przedmiocie prowadzenia reklamy telewizyjnej, wizualnej, reklamy świadczonej drogą elektroniczną jak i każdą inną drogą.Wspieramy budowanie strategii marketingowych i dystrybucyjnych zawsze mając na uwadze publiczne i prywatne prawo konkurencji.
Opracowujemy dla naszych Klientów wewnętrzne procedury w tym w zakresie compliance, pharmacovigilance, reklamacji produktów leczniczych oraz procedury zarządzania próbkami lekarskimi z uwzględnieniem warunków magazynowania i przechowywania.
Uczestniczymy w procesach kontroli prowadzonych przez: Głównego Inspektora Farmaceutycznego, UKS, PIP, ZUS. Reprezentujemy naszych Klientów w postępowaniach przed Ministrem Zdrowia, Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia, Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, oraz przed sądami na każdym etapie postępowania tym przed Sądem Ochrony Konkurencji i Konsumentów.
Zapraszamy na nasz blog.
- Wzrost kwot na refundację leków w 2019 r.
- Pojęcie uczciwej konkurencji w zamówieniach publicznych na leki
- Reklama czy informacja?
- Zawieranie umów wieloletnich w sprawach zamówień publicznych na dostawę produktów leczniczych
- Decyzja o refundacji, a prawo pacjenta do świadczeń gwarantowanych
- Prawo pacjenta do leków refundowanych
- Eksperci: – Fakt, że leki mają tę samą substancję czynną, nie oznacza, że są to te same leki